医疗器械研发质量管理最佳实践 【课程概要】 医疗器械质量管理体系及其相关的设计控制,是医疗器械上市准入审查的关注焦点。医疗器械企业常常在产品开发出来后因不能满足质量管理体系的考核要求,花大量时间整改,延误上市时间,常常造成巨大损失。医疗器械企业面临着如何在满足质量管理体 2021-08-02 > 产品可追溯性管理与实现 课程背景 产品可追溯性问题的提出源于对产品质量和安全的要求,因为在产品的设计、制造等过程中,由于一些系统性因素,可能造成产品存在危机人身、财产安全的危险,或者不符合有关产品安全的国家标准和行业标准,这样的产品缺陷一旦出现,将对数量较为庞大的消费者 2021-07-02 > 组织再造与流程化运作 【课程背景】 流程与组织的关系是企业管理中容易被忽视的问题,流程再造没有突破组织的障碍就难以取得明显整体性成效,组织设计没有利用结构化的业务流程而会迷失方向,这些都成了企业管理的瓶颈。本课程以华为的流程型组织为实例,从原理、逻辑、方法、特点 2021-06-24 > MSA测量系统分析 【课程概要】 在日常生产中,我们经常根据获得的过程加工部件的测量数据去分析过程的状态、过程的能力和监控过程的变化;那么,怎么确保分析的结果是正确的呢?我们必须从两方面来保证,一是确保测量数据的准确性/质量,使用测量系统分析(MSA)方法对获得测 2021-06-24 > 统计过程控制(SPC)实战 课程背景 虽然许多企业通过了ISO/TS 16949或IATF 16949,也进行了五大工具的系列培训,但是仍然没有能把统计过程控制(SPC)应用于自身的制造过程控制或改善中来。其根本原因可能是缺乏统计过程控制(SPC)应用流程,或对该工具缺乏应用的能力。因此,建立统 2021-06-24 > 成功组织变革的八要素:卓越成效的变革管理 课程背景: 新时代,一方面随着移动互联网、5G、云计算和大数据分析、人工智能、机器人、信息安全、新能源、生物医疗、3D打 2021-06-24 > VDA 6.3过程审核务实 【课程概要】 一些组织不知道如何进行VDA 6.3过程审核,特别是那些想要进入德系整车厂(如大众、宝马、奔驰等)的供应商更是感觉到没有通过VDA 6.3过程审核,就没有通行证特别懊恼。重要的是组织系统地学习与应用VDA 6.3过程审核后,有助于提升企业的研发、 2021-06-16 > 产品(设计)质量的先期策划和控制计划(APQP&DCP)实战 课程背景 现阶段许多中小型企业对产品创新与研发过程或流程从根本上缺乏系统策划和梳理,而设计控制更是显得混乱和无从下手;于是导致创新出来的产品的质量、可靠性不能满足市场和客户目前和预期的要求,进而给企业的产品创新带来了很大的不确定性,加大了企 2021-06-15 > IATF 16949:2016质量管理体系内审员培训大纲 【课程概要】 2016年10月01日,IATF 16949:2016正式发布。在准备从ISO/TS 16949:2009(第三版)迁移至IATF 16949 过程中,征求了认证机构、审核员、供应商和 OEM 的反馈意见;IATF 16949:2016(第一版)的创建注销并取代ISO/TS 16949:2009(第三版)。IA 2021-06-15 > 生产零部件批准程序(PPAP)实战(第四版) 课程大纲 1、生产零部件批准程序(PPAP)概述 目的 新版 PPAP 包含的变化 2、生产零部件批准程序(PPAP) 案例:PPAP过程流程图 3、PPAP中提交项目重点与难点 零部件提交保证书(PSW)的填写及其说明 案例:通用汽车公司的零件提交保证书(PSW) 外观批准报 2021-06-15 > 首页 上一页 1 2 3 4 5 6 7 下一页 末页 1 2 3 4 5 6 7 8 9 共 9页90条