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设计与整改务实(医疗器械)

发布日期:2017-10-12 13:43     浏览次数:

【课程概要】

EN60601-1-2是医疗器械出口欧盟、美国、加拿大、日本等国家地区的强制标准,中国也实施了等同标准。由于设计工程师往往对医疗器械的EMC标准不了解,不能将医疗器械EMC标准的要求很好地分解到设计中去,不了解常用的整改措施,导致EMC整改的时间很长,产品迟迟不能通过认证,拖延了产品上市时间

本课程以实用为导向,使学员能够将枯燥的标准原文与产品设计实践中经常遇到的问题结合起来,不仅知其然,而且知其所以然,掌握EMC设计、测试、整改的常用技能。

【培训对象】

系统工程师、项目经理、开发工程师、测试工程师、标准法规工程师。

【培训收益】

 

【课程大纲】

1.   第一部分  EMC基本知识

1.1.  什么是EMC

1.2.  为什么要做EMC

1.3.  市场准入的要求

1.4.  标准体系

1.5.  尽早介入EMC

1.6.  EMC原理

1.7.  dB的概念

1.8.  共模差模

1.9.  波阻抗

1.10. 远场近场

1.11. 测试项目简介

1.12. 辐射发射/传导发射

1.13. 谐波/闪烁

1.14. ESD/EFT/SURGE

1.15. RS/CS/DIP

1.16. 工频磁场

1.17. 常用EMC器件

1.18. X/Y电容  共模差模电感

1.19. 电容/电感

1.20. 磁环/磁珠

1.21. 压敏电阻/气体放电管/TVS

1.22. 簧片/衬垫/导电泡棉

2.   第二部分 EN 60601-1-2:2007

2.1.  标准的名称

2.2.  相关的专标(超声\心电\NIBP等)

2.3.  不同版本的有效期

2.4.  标准的适用范围

2.5.  标准通用要求

2.6.  标贴和随机文件的要求

2.7.  测试项目的要求

2.8.  附录BB/CC/DD/EE/FF/GG/HH的要求

l   澳大利亚/新西兰对EMC的要求

3.   第三部分 测试故障 和EMC设计

3.1.  故障概况

3.2.  容易出现故障的项目

3.3.  故障举例(4个左右)

3.4.  故障分析

3.5.  EMC设计

3.6.  EMC设计的流程

3.7.  EMC设计的一些准则

3.8.  最后问题讨论与总结