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医械产品创新体系与研发项目管理

发布日期:2021-02-24 15:49     浏览次数:

【课程概要】
随着企业的发展壮大,迫切要求捕获高价值项目、缩短产品开发生命周期,快速上市。但是许多公司的现状却是产品开发生命周期普遍延期并且不可控,产品上市迟缓,成为企业发展的瓶颈。
1)    医械企业常常困扰于如下问题:
    一个优秀的医械产品创新体系是怎样的,如何在满足合规性的同时提高研发效率?
    如何进行产品创新,如何进行产品规划、技术规划、进行立项管理,从而产生高价值的项目?
    如何进行多项目管理,将有限的资源投入到高价值的项目,提高资源利用率?
    如何做好项目的启动、策划、执行与监控、收尾,提高按期项目交付能力?
本课程基于ePACE模型详细讲解了医械产品创新体系框架,以及项目经理所需要的项目管理技能。
本课程系讲师对业界优秀企业研发管理咨询中总结的精品课程。案例丰富,通俗易懂,系统性强,既有助于建立企业的研发体系,也可以提升项目经理的个人研发项目管理的知识和技能。
【课程结构图】

 

【培训对象】
    企业CEO/总经理、营销系统副总、研发系统副总、生产制造系统副总、质量系统副总;
    研发总监、研发项目经理/产品经理、工程师;
    PMO(项目管理办公室)成员、质量工程师、质量管理体系工程师、法规(临床、注册)工程师;
    采购、制造、市场、营销部部门负责人。
【培训收益】
本课程旨在提供如何捕获高价值项目、缩短医械开发生命周期,实现快速上市的系统方法。学员的具体收益包括:
    建立项目、项目管理的基本概念,以便正确地识别和管理项目。
    系统掌握医械产品创新体系组成框架、构建的核心思想。
    理解基于医械产品创新体系的系统的项目管理方法。
    掌握项目启动管理的过程:包括组建团队、开工会、编制策划阶段工作计划。
    掌握如何进行项目策划,包括编制综合开发计划和营销开发计划。保证项目管理要素考虑的完整性和良好的跨部门协调。
    掌握项目执行与监控的对象、手段。
    掌握项目收尾的方法,包括技术收尾和行政收尾。
【课程大纲】(12小时)
1.    项目及项目管理的基本概念
1.1.    什么是项目、项目管理?
1.2.    研发项目管理的知识体系
    五大过程
    研发项目管理十二个要素
1.3.    项目组合管理、项目集管理
1.4.    项目管理和组织级项目管理(OPM)
    项目管理、运营管理与组织战略之间的关系
1.5.    医械的行业特征对产品实现的影响
    小批量多品种
    行业会议
    质量管理体系
    风险管理
    适用标准和法规
    上市准入
1.6.    新一代IPD模型——ePACE模型简介
    ePACE模型组成框架
    ePACE研发体系建设的八大核心思想
1.7.    什么导致研发项目管理效能低下?
    讨论:画像:存在哪些困惑或问题?
1.8.    本课程的结构

2.    产品创新战略管理
2.1.    公司使命、愿景、发展战略
2.2.    为什么需要产品创新战略?
2.3.    客户需求管理
2.4.    产品规划
2.5.    技术规划
2.6.    业务计划融合
2.7.    立项管理
2.8.    管道管理

3.    工程管理
3.1.    研发结果的成熟度等级
3.2.    研发流程的业务模式
3.3.    医械质量管理体系相关要求
    设计控制原理
    需求分析
    方案设计
    验证与确认
    设计转换
    更改的控制
    高效评审方法论
3.4.    医械风险管理
    风险管理的基本过程
    风险管理与设计控制的结合

4.    资源管理
4.1.    从职能管理向矩阵管理的转变
4.2.    矩阵组织下的绩效管理
4.3.    资源利用率管理

5.    标准化设计管理
5.1.    物料优选管理
5.2.    CBB建立和维护
5.3.    DFX设计准则或指南
5.4.    研发项目中的标准化设计

6.    项目的启动
6.1.    产品经理与项目经理的职责
6.2.    组建项目核心小组
6.3.    开工会
6.4.    制定策划阶段工作计划

7.    项目的策划
7.1.    基于组织过程资产的研发项目策划
7.2.    需求分析
7.3.    总体方案设计
7.4.    编制综合开发计划
7.5.    编制营销开发计划
    营销与开发活动的主要协同关系
7.6.    项目计划评审

8.    专题:编制综合开发计划14步
8.1.    项目范围管理
8.2.    采购管理
8.3.    市场准入管理
8.4.    协作管理
8.5.    风险管理
8.6.    质量管理
8.7.    人力资源管理策划
8.8.    沟通管理
8.9.    费用管理
8.10.    时间管理
8.11.    保密管理策划
8.12.    标准化管理

9.    执行与监控
9.1.    监控的参数
9.2.    监控的手段
10.    项目收尾
10.1.    技术收尾:
10.2.    行政收尾

11.    产品数据管理
11.1.    图文档管理
11.2.    物料管理
11.3.    BOM管理
11.4.    工艺管理
11.5.    流程管理
11.6.    更改管理

12.    开发链管理
12.1.    产品创新战略管理系统
12.2.    研发项目管理系统
12.3.    资源管理系统

13.    组织优化
13.1.    组合管理团队
13.2.    需求管理团队
13.3.    项目核心小组法
13.4.    QA

14.    变革管理
14.1.    研发体系成熟度的演进的发展规律
    每个演进阶段的特征、产生的效益
    研讨:贵公司存在的典型问题是什么?贵公司产品研发处于何阶段?
14.2.    成功变革的七大原则和八大措施
14.3.    确定项目范围
14.4.    建立改进的组织
14.5.    松土培训
14.6.    共同设计与评审
14.7.    试点运行与推广
14.8.    转化为新的企业文化
14.9.    管理变革的案例分享
15.    课程总结

 

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